Este documento especifica los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de los laboratorios.

La norma requiere que el laboratorio planifique e implemente acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Al abordar los riesgos y las oportunidades se establece una base para incrementar la eficacia del sistema de gestión, lograr mejores resultados y prevenir efectos negativos. El laboratorio es responsable de decidir qué riesgos y oportunidades es necesario abordar.

Esta norma es aplicable a todas las organizaciones que desarrollan actividades de laboratorio, independiente de la cantidad de personal.